Otu esi enweta ihe nzere ọgwụ

Ngwudata akwukwo PCAB maka ichota ndi na-eme ka ndi ozo

Ndị na-ahụ maka ọgwụ ọjọọ na-emepụta ụdị akụkọ ọjọọ na October 2012 mgbe ndị ọrụ ahụ ike na United States kwuru na ndị ọrịa ndị a kwadoro na ngwaahịa ndị na-akwadebe site na New England Compounding Center na-arụ ọrụ ma na-anwụ site na maningitis. A ghaghị imeri ọgwụ ndị na-emejupụta ọgwụ dị iche iche na ndụ, dollar na aha ọkachamara nke ndị ọkachamara na-ere ọgwụ nwere ike ghara ịmara maka ọtụtụ afọ.

Ihe mere ngwa ngwa site na US Food and Drug Administration na nchịkwa nke ụlọ ọgwụ ọgwụ, Otú ọ dị, ndị ọrụ NECC adịghị agbaso iwu na-achịkwa ọgwụ na-emepụta ọgwụ, ma ọ bụ na-agbaso omume kachasị mma maka ịmepụta njirimara mkpụrụ ọgwụ na ịdị ọcha.

Ndị na-ede akwụkwọ na ndị ọrịa nwere ike ịghọta nchebe ọdụ ụgbọ mmiri nke ọma banyere ụlọ ọgwụ niile. Inye nchegbu ndị ahụ chọrọ ndị ọkachamara n'ịṅụ ọgwụ, ndị ọkachamara na-amụ akwụkwọ, na ndị ọkachamara n'ịgwọ ọrịa na-ejide onwe ha n'ụkpụrụ kachasị elu maka ịmepụta. Ụzọ kachasị mma iji gosi ụwa gị na ndị ọrụ ibe gị na-eme otú ahụ bụ ịmepụta nzere ntozu ọgwụ.

Okwu Mmalite nke Nkwekọrịta PCAB

Ụlọ Ọrụ Nlekọta Ihe Ndị Na-ahụ Maka Ọgwụ na-enyocha ma kwadoro ndị ọrụ, ụlọ ọrụ, na usoro na ihe karịrị 100 ndị na-emepụta ọgwụ na American na 38 states kemgbe 2006. Ọ na-adọta nka na ego n'aka

Ntuziaka nke PCAB na-egosi na ndị ọrụ na-etinye aka na mmepụta nwere ọzụzụ na-aga n'ihu na-aga n'ihu na ịkwadebe ngwa ngwa; na ụlọ ahịa ọgwụ na-eji arụmọrụ ọgwụ na-arụ ọrụ na-adịghị arụ ọrụ; nakwa na usoro nhazi niile na-emejuputa ma mezuo ya na usoro nhazi.

N'ụzọ dị ịrịba ama, Ụlọ Ọrụ Na-ahụ Maka Ọrịa Ndị Na-eme Ncheta na Nkwekọrịta nwere ike ikwekọrịta naanị na ndị ọkachamara na PCAB.

Akwukwo PCAB bu ihe eji eme ihe n'emeghi ihe ndi ozo ma o choghi maka oru ugbo ogwu ma obu ndi ogwu di n'èzí United States.

NECC abụghị PCAB-kwadoro.

Ndị na-agụ akwụkwọ kwenyesiri ike na ha na ndị na-ede akwụkwọ na ndị ọrịa ha na-eje ozi ga-erite uru site na inweta nzere ntozu nwere ike ịbanye na akwụkwọ PCAB na ngwa weebụ.

Ọ na-amalite na ndị ziri ezi

Otu ụlọ ahịa na PCAB, dị ka ụlọ ọrụ ahụ si kwuo, aghaghị igosi na "ndị ọrụ niile ha na-arụ ọrụ na-emepụta ihe ... nwere ike ịrụ ọrụ ha nyere ha." Nke a na-emetụta nlekọta ndị na-ahụ maka ọgwụ, ndị ọrụ ọgwụ na- arụ ọrụ, ndị ọkachamara na ndị ọkachamara na-ahụ maka ọrụ na-arụ ọrụ na ndị ọkachamara n'ịgwọ ọgwụ. Igosipụta nhazi chọrọ igosi na ndị ọrụ jidere ikikere niile dị mkpa, asambodo, nzere, na ndebanye aha. Site na Jan 1, 2015, ndị ọkachamara na-emepụta ihe na ndị ọkachamara a kwadoro ga-akwado.

Mgbe ahụ, I Kwesịrị Ịtọ Ụkpụrụ, Akụrụngwa, na Akwụkwọ

Ndị ọrụ ọgwụ na-achọkwa ịdekọ akwụkwọ USP 795 na-enyeghị aka na USP 797 na-emepụta ụkpụrụ. Nke a pụtara ịdebe usoro arụmọrụ ọkọlọtọ na akwụkwọ ma ọ bụ na kọmputa ma na-edekọ ihe ndekọ nke na-enye ohere ka ha jiri ọgwụ ndị na-ejikọta ọnụ na ndị ọrịa n'otu n'otu.

Ụlọ ahịa ọgwụ ahụ ga-enwetakwa ndekọ nke etu na mgbe ngwaahịa gbanwere, a na-ehichapụ ihe dị iche iche ma na-edozi ya, a na-anwale ihe ndị dị mma na ịdị ọcha. Ndị ọkachamara na-achọ nzere ntozu PCB ga-egosikwa na ha na API na ihe ndị ọzọ na-ezute USP na Ụkpụrụ Nchịkwa Mba , depụta ụdị API niile na aha ngwaahịa ma na-enwe asambodo nke nyocha na ihe nchekwa data nchekwa maka ihe ọ bụla ha na-eji.

Ihe dị mkpa a chọrọ iji nweta nkwado zuru oke USP 797 na ntinye aka nke PCAB bụ na ọgwụ ndị na-emepụta ọgwụ na-eme ka ndị ọrịa nwee ahụ ike ma ọ bụrụ na ha emerụ ga-enwe ụlọ ọcha ndị na-ezute ụkpụrụ ISO-8. PCAB na-ekwusi ike na iji ihe ndị ọzọ na-ahụkarị dị ka ịmepụta ndị na-emepụta ihe na-emepụta ihe adịghị ezu mgbe nile iji hụ na ịdị ọcha.

Ugoro Ogologo Achọrọ

Ntuziaka nke PCAB dabara adabere na nsonaazụ nyocha nke saịtị n'oge ndị nyochaa kwadoro iru eru ndị ọrụ, nyocha ngwa na ngwa, ma hụ na ihe ndekọ na akwụkwọ ziri ezi. Ndị ọgwụ na-etinye maka nzere mbụ ma ọ bụ nhazi nkwenye na-akwụ ụgwọ zuru oke nke nyocha ọ bụla.

Ndị na-ere ọgwụ na-akwụ ụgwọ ego ngwa ngwa na ụgwọ kwa afọ na-adabere n'ịgba ụda olu.